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医用丁腈橡胶检查手套标准规范

【摘要】:
丁腈检手的宽度要求有两套指标.可根据客户要求以及工厂的手模情况而定,至于选用哪一种.或者根据买卖双方商定的协议操持。根据近几年国外客户对丁腈检手的质量要求,一般使用第二种宽度范围(即按大小分)其规格尺寸的检查水平和AQL分别与橡胶检查手套相同,即检查水平为S-2,AQL为4.0  美国FDA发布的ASTMD6319-99医用丁腈橡胶检查手套规范规范》该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定

  丁腈检手的宽度要求有两套指标.可根据客户要求以及工厂的手模情况而定,至于选用哪一种.或者根据买卖双方商定的协议操持。根据近几年国外客户对丁腈检手的质量要求,一般使用第二种宽度范围(即按大小分)其规格尺寸的检查水平和AQL分别与橡胶检查手套相同,即检查水平为S-2,A QL为4.0

  美国FDA 发布的ASTMD6319-99医用丁腈橡胶检查手套规范规范》该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定.由于该规范缺少抽样方案和外观检验项目,为我国制定该产品的技术规范提供了重要的参考依据。然而.个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。

  当前.总的原则是依照合同要求进行生产和检验,国内尚未有统一的产品规范的前提下.其产品规范和检验方法可参照美国ASTMD6319-99医用丁腈橡胶检查手套规范规范》GB10213-1995一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997入口橡胶检查手套检验规程》参照上述规范进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。

  一、抽样方案

  美国ASTMD6319规范和我国GB10213规范均未明确整批货物的抽样方案.又无法回避这个问题,而在实际检验中.因此有必要首先探讨这个问题。

  丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同.每10盒装入一纸箱,一般每100只手套装入一纸盒.入口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997规范定为一般检查水平I对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。

  二、规格尺寸检验

  外贸合同未规定检验规范.可参考ASTMD6319-99准中的规格尺寸要求,或规定明确的情况下.进行生产和检验。

  ASTMD6319-99规范对丁腈检手规格尺寸的要求

  A STMD6319-91.9

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